Notice d’information à destination des patientes

Madame,

La vaccination contre la coqueluche est recommandée à chaque grossesse pour protéger les nouveau-nés contre les formes graves de la maladie. Cette vaccination est efficace mais son acceptation au cours de la grossesse reste à évaluer. Au cours de la grossesse, les femmes sont plus hésitantes à se faire vacciner par crainte notamment des effets secondaires pour l’enfant à naître, et les professionnels de santé ne recommandent pas toujours spontanément à leurs patientes de se faire vacciner. Dans les prochains mois, nous mettrons en place une intervention visant à améliorer l’acceptabilité de la vaccination contre la coqueluche chez les femmes enceintes. Nous évaluerons ensuite l’efficacité de cette intervention sur la couverture vaccinale pendant la grossesse.

Vous trouverez ci-dessous un ensemble d’information sur l’enquête pour laquelle nous sollicitons votre participation. Il est important de lire attentivement cette notice d’information afin de comprendre pourquoi la recherche est conduite et ce qui vous sera demandé. »

Objectif de l’étude

C’est pourquoi nous souhaitons recueillir votre avis sur la vaccination pendant la grossesse, et plus particulièrement sur la vaccination contre la coqueluche. Nous souhaitons également mieux comprendre vos connaissances sur ce sujet ainsi que vos attentes concernant les informations qui vous sont délivrées, notamment la manière dont vous souhaiteriez que ce sujet soit abordé et par quels professionnels de santé.

Déroulement

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera proposé de répondre à un questionnaire numérique portant sur vos connaissances, vos attitudes et vos pratiques concernant la vaccination au cours de la grossesse, et plus particulièrement la vaccination contre la coqueluche.

-  L’enquête se déroulera en ligne sur une plateforme sécurisée LimeSurvey

- Un lien pour le remplissage d’un questionnaire en ligne vous sera communiqué (durée estimée de remplissage 10 minutes)

- Votre consentement sera recueilli en amont du questionnaire,

- Vous pourrez à ce moment accéder au questionnaire et le compléter, de façon complétement anonyme.

- Vous serez interrogée sur vos connaissances concernant la vaccination pendant la grossesse, vos perceptions et opinions à ce sujet, ainsi que vos pratiques vaccinales.

- Ce questionnaire sera renseigné en une seule fois.

Votre participation à cette étude est entièrement volontaire. Vous êtes libre de refuser d’y participer, de ne pas répondre à certaines questions ou d’interrompre votre participation à tout moment, sans avoir à vous justifier et sans que cela n’entraîne de conséquence sur votre prise en charge médicale ni aucun préjudice.

Bénéfices et risques.

En participant à cette étude, vous pouvez partager vos idées et positions qui permettront de mieux comprendre les barrières et motivations à la vaccination contre la coqueluche au cours de la grossesse. Il n’y a pas de bénéfice direct, ni de risque à participer.

Informations réglementaires.

Dans le cadre de cette recherche, un traitement informatique de vos données personnelles va être mis en œuvre afin de pouvoir répondre aux objectifs scientifiques de cette recherche, dans une finalité d’intérêt public.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 sur la Protection des Données, vous pouvez :

• Demander à avoir accès, à rectifier, à recevoir sous un format lisible numériquement ou à effacer les données vous concernant
• Vous opposez au recueil et à la transmission de vos données ou limiter l’utilisation de vos données uniquement à cette étude ou à d’autres situations précises
• En cas de désaccord, procéder à une réclamation auprès de la Commission Nationale de de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS ou sur https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte

Vos données seront conservées jusqu’à la rédaction du rapport final de la recherche. Elles seront ensuite archivées durant 15 ans (comme pour les recherches hors produits de santé impliquant la personne humaine).

Cette étude a reçu l’avis favorable de la Commission recherche de Terre d’éthique le  …  / …   /  2026  , sous la référence ………………..

Vous remerciant par avance de la confiance que vous nous témoignez, nous restons à votre disposition au 04 77 12 07 64 pour tout renseignement complémentaire concernant cette étude. 

Pr Amandine GAGNEUX-BRUNON

Mme Ons WALID-BELGACEM- Doctorante – Ecole Doctorale 488 – Sciences Ingénierie Santé